ഒടുവിൽ അൽഷിമേഴ്‌സിനും മരുന്നായോ? 20 വർഷമായി പരീക്ഷണാടിസ്ഥാനത്തിൽ ഉപയോഗിക്കുന്ന മരുന്നിന് അംഗീകാരം നൽകി അമേരിക്ക; ഇനി ലോകം അൽഷിമേഴ്‌സിന് കൊടുക്കുന്നത് ഈ മരുന്ന്
ഹൂസ്റ്റൻ: അൽഷിമേഴ്സ് രോഗത്തിനുള്ള മരുന്നിന് അമേരിക്കയുടെ അംഗീകരാം. ആദ്യത്തെ പുതിയ മരുന്ന് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്‌മിനിസ്ട്രേഷൻ അംഗീകരിച്ചു. ഏജൻസിയുടെ സ്വതന്ത്ര ഉപദേശക സമിതിയുടെയും അൽഷിമേഴ്സിന്റെ ചില വിദഗ്ധരുടെയും എതിർപ്പ് അവഗണിച്ചാണ് ഈ കടുത്ത തീരുമാനം.
അഡുഹെൽ എന്ന ബ്രാൻഡ് നാമത്തിൽ അഡുകാനുമാബ് എന്ന മരുന്ന് പ്രതിമാസ ഇൻട്രാവണസ് ഇൻഫ്യൂഷനാണ്. ഇത് രോഗത്തിന്റെ പ്രാരംഭ ഘട്ടത്തിൽ ആളുകളിൽ വൈജ്ഞാനിക തകർച്ചയെ മന്ദഗതിയിലാക്കാൻ ഉദ്ദേശിച്ചുള്ളതാണ്, നേരിയ മെമ്മറിയും ചിന്താപ്രശ്നങ്ങളും ഇതു പരിഹരിക്കും. 20 വർഷമായി പരീക്ഷണാടിസ്ഥാനത്തിൽ ഉപയോഗിക്കുന്ന മരുന്നിനാണ് അമേരിക്ക അംഗീകാരം നൽകുന്നത്.
ഡിമെൻഷ്യ ലക്ഷണങ്ങൾക്കു പകരം അൽഷിമേഴ്സ് രോഗ പ്രക്രിയയെ ഇല്ലാതാക്കാനുള്ള ആദ്യത്തെ അംഗീകൃത ചികിത്സയാണിത്. മരുന്നിന്റെ ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ ഫലപ്രാപ്തി തെളിയിക്കാൻ അപൂർണ്ണമായ തെളിവുകൾ നൽകിയിട്ടുണ്ടെന്ന് തിരിച്ചറിഞ്ഞ എഫ്ഡിഎ നിർമ്മാതാവായ ബയോജൻ ഒരു പുതിയ ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ നടത്തണമെന്ന വ്യവസ്ഥയ്ക്ക് അനുമതി നൽകി. ഘട്ടം 4 ട്രയൽ എന്ന് വിളിക്കപ്പെടുന്ന പോസ്റ്റ്മാർക്കറ്റ് പഠനം മരുന്ന് ഫലപ്രദമാണെന്ന് കാണിക്കുന്നതിൽ പരാജയപ്പെട്ടാൽ മാത്രമാണ് എഫ്ഡിഎ അതിന്റെ അംഗീകാരം റദ്ദാക്കുകയെന്ന് എഫ്ഡിഎയുടെ സെന്റർ ഫോർ ഡ്രഗ് ഇവാലുവേഷൻ ആൻഡ് റിസർച്ച് ഡയറക്ടർ ഡോ. പട്രീഷ്യ കവാസോണി പറഞ്ഞു.
ബയോജന്റെ ചീഫ് എക്സിക്യൂട്ടീവ് മൈക്കൽ വൗനാറ്റ്സോസ് അംഗീകാരത്തെ 'ചരിത്രപരമായ നിമിഷം' എന്ന് വിശേഷിപ്പിച്ചു. മരുന്ന് 'അൽഷിമേഴ്സ് രോഗവുമായി ജീവിക്കുന്നവരുടെ ചികിത്സയെ മാറ്റുമെന്നും വരും വർഷങ്ങളിൽ തുടർച്ചയായ നവീകരണത്തിന് കാരണമാകുമെന്നും കമ്പനി വിശ്വസിക്കുന്നു' എന്ന് അദ്ദേഹം പ്രസ്താവനയിൽ പറഞ്ഞു. ബയോജെൻ, ഈ മരുന്നിൽ നിന്ന് കോടിക്കണക്കിന് ഡോളർ കൊയ്യുമെന്നാണ് പ്രതീക്ഷിക്കുന്നത്. കമ്പനി ഇതുവരെ ഒരു വില പ്രഖ്യാപിച്ചിട്ടില്ല,
മറവിരോഗത്തിന് കാരണമായി ശാസ്ത്രം കണ്ടെത്തിയ ബീറ്റ അമിലോയിഡ് പ്രോട്ടീൻ തലച്ചോറിൽ കുടുതലായി ഉണ്ടാകുന്നതിനെ ഈ മരുന്ന് തടയും എന്നാണ് വിലയിരുത്തലുകൾ. അഡ്യൂക്കാനുമാബ് എന്ന മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡി, അമീലോയിഡ് എന്ന പ്രോട്ടീനെയാണ് ലക്ഷ്യമിടുന്നത്. ഇത് അൽഷിമേഴ്സ് രോഗികളുടെ തലച്ചോറിലെ ഫലകങ്ങളിൽ പറ്റിപ്പിടിക്കുകയും രോഗത്തിന്റെ ബയോ മാർക്കറായി കണക്കാക്കുകയും ചെയ്യുന്നു. മരുന്ന് അമിലോയിഡിന്റെ അളവ് ഗണ്യമായി കുറയ്ക്കും.
